一、設(shè)備介紹

HKM--II型浮游微生物采樣器是一種的多孔吸入式浮游微生物采樣器。它根據(jù)等速采樣理論設(shè)計(jì)，采樣直接，采集頭口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采集樣本時(shí)，空氣攜帶顆粒以一定的速達(dá)撞擊在培養(yǎng)基表面，這一過程相當(dāng)于安德森原理的5級(jí)，保證大于1微米的顆粒全部被收集。顆粒均勻撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的培養(yǎng)基表面，培養(yǎng)基為細(xì)菌創(chuàng)造了保持活性的*環(huán)境，保證了測定結(jié)果可靠。自動(dòng)采樣完畢后，將采樣的培養(yǎng)皿置于恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)，活體微生物在適宜的環(huán)境下并從培養(yǎng)基中獲得營養(yǎng)高速生長，從而得出結(jié)果。

二、應(yīng)用領(lǐng)域

1. 制藥工業(yè)：

監(jiān)測層流罩下的微生物數(shù)量；

潔凈區(qū)域潔凈度變化趨勢(shì)分析；

對(duì)滅菌效用的評(píng)估。

2. 食品和飲料行業(yè)：

檢測潔凈區(qū)域微生物的污染，在HACCP中該檢測是必須的。

3. 醫(yī)院

檢測手術(shù)室、藥房、處置室和需要特殊要求病房的致病浮游微生物。

4. 電子工業(yè)

測量在潔凈區(qū)中顆粒和微生物污染的差異。

三、使用環(huán)境

1. 溫度： 10—35°

2. 相對(duì)濕度： 10—90％RH

3. 大氣壓力： 80—110kpa

4. zui大環(huán)境風(fēng)速：1m/s

四、主要特征

1. 內(nèi)置中英文操作界面，全自動(dòng)控制空氣采樣器啟動(dòng)時(shí)間、采樣量；

2. 大容量存貯器，可自動(dòng)記錄500組采樣數(shù)據(jù)（采樣位置、采樣量、采樣時(shí)間等）；

3. 可靠的空氣采樣設(shè)計(jì)，采樣頭具有多達(dá)498個(gè)微孔，使微生物均勻分布在培養(yǎng)皿的培養(yǎng)基表面，減少了塵菌重疊，有效降低微生物計(jì)數(shù)誤差；

4. 航空鋁采樣頭，可用于蒸汽滅菌或75％酒精擦拭滅菌；

5. 使用標(biāo)準(zhǔn)通用培養(yǎng)皿φ90×15mm；

6. 具有電池電量顯示，有效避免由于電力不足，導(dǎo)致中斷檢測工作的情況； 

7. 內(nèi)置高容量可充式鋰聚合物電池，充好電后可連續(xù)工作15小時(shí)以上；

8. 符合ISO/DIS 14698-1采樣標(biāo)準(zhǔn)；

9. 可通過采樣器隨時(shí)查詢采樣記錄數(shù)據(jù)（采樣位置、采樣量、采樣時(shí)間等）；

10. 通過數(shù)據(jù)管理軟件獲得并輸出采樣報(bào)告（選配）。

五、技術(shù)參數(shù)

1. 采樣頭微孔數(shù)量：498個(gè)；

2. 高容量可充式鋰聚合物電池：6400毫安時(shí)；

3. 采樣流量：100L/min；

4. 采樣頭口流速：0.38m/s與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本相同（等速采樣）；

5. 全自動(dòng)控制采樣量：10～6000L任意設(shè)定（以10L為單位）；

6. 使用培養(yǎng)皿：φ90×15mm；

7. 充電電源： AC 110～220V

8. 外形尺寸：φ120×300mm

9. 儀器重量：2.6kg

六、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)說明

1．采樣器由上下兩部分組成，上部為采樣頭保護(hù)蓋、采樣頭、培養(yǎng)皿座、采樣泵、采樣泵座等組成。下部為控制板、LCD顯示器、鍵盤、電池組件、采樣泵電源等組成（見圖）。

2．采樣器可交直流兩用，儀器的后方有一開關(guān)和一插孔（見圖），當(dāng)直流使用時(shí)打開開關(guān)由電池供電；當(dāng)交流使用時(shí)將隨機(jī)配置的8.4V直流電源插入上述插孔，當(dāng)開關(guān)未打開時(shí)此時(shí)處于充電狀態(tài)，當(dāng)開關(guān)打開時(shí)，由8.4V電源供電并維持充電狀態(tài)。充電時(shí)，充電器上的指示燈為紅色，充滿后為綠色。

七、操作說明

1、采樣器按鍵操作流程圖：

 2、功能菜單面板流程圖：

3、功能菜單使用方法：

按下開關(guān)按鈕，顯示屏顯示開機(jī)歡迎界面，設(shè)備將自動(dòng)進(jìn)行自檢，自檢完成進(jìn)入主界面。此時(shí)按“功能”鍵進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定狀態(tài)：

⑴ 采樣量設(shè)定：在此狀態(tài)下按確定鍵調(diào)整光標(biāo)位置，按上下鍵可調(diào)整采樣量，其范圍為10～6000升，調(diào)整步進(jìn)為10升，按“停止”鍵退出參數(shù)設(shè)定，按“功能”鍵進(jìn)入下一參數(shù)設(shè)定。

⑵ 采樣延遲時(shí)間設(shè)定：在此狀態(tài)下按上下鍵可調(diào)整采樣延遲時(shí)間，采樣延遲時(shí)間范圍為0～256秒，調(diào)整步進(jìn)為1秒，按“停止”鍵退出參數(shù)設(shè)定，按“功能”鍵進(jìn)入下一參數(shù)設(shè)定。

⑶ 采樣地點(diǎn)設(shè)定：在此狀態(tài)下按上下鍵可調(diào)采樣地點(diǎn)編碼，編碼范圍為００～９９，按“停止”鍵退出參數(shù)設(shè)定，按“功能”鍵進(jìn)入下一參數(shù)設(shè)定。

⑷ 保存采樣設(shè)定： 按上下鍵選擇是否保存當(dāng)前的采樣參數(shù)，并按確定鍵生效。

⑸ 刪除采樣設(shè)定：按上下鍵選擇是否刪除已設(shè)定的采樣參數(shù)，并按確定鍵生效。

⑹ 背光延遲時(shí)間：在此狀態(tài)下按上下鍵調(diào)節(jié)，背光延遲時(shí)間范圍為0～256秒，調(diào)整步進(jìn)為1秒。按確定鍵調(diào)整光標(biāo)位置，按上下鍵可調(diào)整延遲時(shí)間，并按功能鍵或退出鍵生效；

⑺ 系統(tǒng)時(shí)間設(shè)定：按確定鍵調(diào)整光標(biāo)位置，按上下鍵可調(diào)整系統(tǒng)時(shí)間，并按功能鍵或退出鍵生效；

⑻ 系統(tǒng)日期設(shè)定：按確定鍵調(diào)整光標(biāo)位置，按上下鍵可調(diào)整系統(tǒng)日期，并按功能鍵或退出鍵生效；

⑼ 語言選擇：按上下鍵選擇系統(tǒng)語言，并按確定鍵生效。

⑽ 刪除采樣數(shù)據(jù)：按上下鍵選擇是否刪除已保存的采樣數(shù)據(jù)，并按確定鍵生效。

注意：

采樣量，采樣延遲時(shí)間，采樣地點(diǎn)這三個(gè)參數(shù)在調(diào)整完以后，必須在第四項(xiàng)“保存采用設(shè)定”選項(xiàng)中選擇“是”進(jìn)行保存，設(shè)定方能生效，若選擇“否”，相關(guān)設(shè)定將不保存；設(shè)定保存后，相關(guān)設(shè)定即生效，在主界面按采樣鍵，可在參數(shù)選擇狀態(tài)下進(jìn)行查看。 

4、培養(yǎng)皿的安裝及測試

根據(jù)GMP的要求選擇好浮游微生物培養(yǎng)所需的培養(yǎng)基并制備好相對(duì)于的平板。

根據(jù)GMP的要求選擇好浮游微生物采樣器的擺放位置。

要檢測一個(gè)高于操作臺(tái)面的取樣點(diǎn)時(shí)，請(qǐng)選擇一個(gè)穩(wěn)固且適宜的支架上。

在開始采樣前請(qǐng)確認(rèn)采樣用培養(yǎng)皿的溫度處于適合的溫度。

采樣步驟：

⑴ 從浮游微生物采樣器上向上卸下多孔采樣頭，并取下多孔采樣頭上的保護(hù)蓋。將多孔采樣頭至于高壓蒸汽滅菌器121℃滅菌30分鐘（或用75％酒精進(jìn)行擦拭滅菌），采樣頭滅菌后，多孔采樣頭再裝上保護(hù)蓋。浮游微生物采樣器的培養(yǎng)皿安放架及外表也用75％酒精進(jìn)行擦拭滅菌。

⑵ 打開電源開關(guān)，屏幕顯示當(dāng)前的系統(tǒng)日期與時(shí)間，電量，內(nèi)存空間，上一次設(shè)定的采樣量和采樣延遲時(shí)間。

⑶ 將裝有培養(yǎng)基的直徑為φ90mm的培養(yǎng)皿放置于培養(yǎng)皿座上，并將培養(yǎng)皿調(diào)整為基本水平，裝好多孔采樣頭。卸下“保護(hù)蓋”。

⑷ 按采樣鍵進(jìn)入?yún)?shù)選擇狀態(tài)，此時(shí)會(huì)顯示zui近一次用戶設(shè)定或zui后一次使用時(shí)的相關(guān)參數(shù)（采樣量，采樣延遲時(shí)間，采樣地點(diǎn)，參數(shù)組別）；按確定鍵選擇“組”整定光標(biāo)調(diào)節(jié)位置，并按上下鍵調(diào)整組編號(hào)，更改組編號(hào)的同時(shí)屏幕亦將同時(shí)顯示該組編號(hào)下的參數(shù)設(shè)置。選擇適合的組編號(hào)后，再按采樣鍵，浮游微生物采樣器即進(jìn)入采樣工作狀態(tài)；此時(shí)采樣延遲將會(huì)啟動(dòng)，采樣延遲結(jié)束后采樣泵開始運(yùn)行，在到達(dá)設(shè)定的采樣量后，采樣泵將自動(dòng)停止，屏幕返回主界面，本次采用結(jié)束。

⑸　打開多孔采樣頭，取出培養(yǎng)皿，蓋回原培養(yǎng)皿蓋，貼上標(biāo)簽或?qū)懮暇幪?hào)，并置于已到達(dá)設(shè)定溫度的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)倒置培養(yǎng)。

⑹若要進(jìn)行下次采樣，則需對(duì)多孔采樣頭進(jìn)行滅菌處理，重復(fù)前面步驟。

⑺ 按確定鍵進(jìn)入數(shù)據(jù)查詢狀態(tài)，可察看之前的采樣數(shù)據(jù)（包括采樣量、采樣日期，采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)），可以保存500頁數(shù)據(jù)；按確定鍵調(diào)整光標(biāo)位置，按上下鍵進(jìn)行翻頁，按退出鍵返回主界面

⑻ 在采樣工作狀態(tài)按“停止”鍵將手動(dòng)終止采樣工作，采樣泵停止工作、屏幕上顯示的采樣量累計(jì)亦將停止，屏幕返回主界面。